片劑是普通固體制劑中的重要劑型之一,同時壓片是制作片劑*且關(guān)鍵步驟之一,小編認為,一個涉及到紅外壓片模具的項目,多多少少會在紅外壓片模具步驟卡殼一下,但卡殼的部位又總是那么的似曾相識。為此,小編總結(jié)了自己發(fā)生的一些經(jīng)歷與感悟。
1.顆粒含水量過高:可在正式壓片前檢測物料的LOD,這一點對于易吸潮的產(chǎn)品尤為重要,無論是直壓的混顆?;蚴窃炝M旰蟮幕祛w粒,中間存放過程均有再次吸水的風(fēng)險;
2.潤滑劑用量不夠或未混勻:在處方摸索階段可考察潤滑劑用量及混合時間對產(chǎn)品的影響,如3min、5min、7min等;
3.室內(nèi)濕度偏高:對于具有吸濕性物料尤其需要關(guān)注室內(nèi)濕度,可增加除濕設(shè)備,將室內(nèi)濕度降到合理數(shù)值,倘若還降不下來,可在壓片機轉(zhuǎn)臺上加入一定量干燥劑,或在壓片前將壓片機空轉(zhuǎn)一段時間(注:切不可使用吹風(fēng)機等設(shè)備吹紅外壓片模具)
4.物料中細粉偏多:可在壓片前檢測PSD進行評估,細粉太多會使物料與沖頭接觸的比表面積增大,因此若PSD檢測結(jié)果顯示物料粒徑偏小,造粒時可適當(dāng)增加粒徑;對于不能增加粒徑的物料,可適當(dāng)增加潤滑劑用量(Mg-st用量過多影響溶出,但硬脂富馬酸鈉不會)